Лизирующий реагент WNR для 5-компонентных гематологических анализаторов Sysmex избирательно лизирует эритроциты, сохраняя при этом лейкоциты и ядросодержащие эритроциты (NRBC) для оптического дифференциального анализа. Раствор поддерживает целевую осмоляльность и баланс pH для обеспечения точного стробирования скаттерграммы в канале WNR.

Что такое лизирующий реагент гематологического анализатора?

В 5-частичном дифференциальном анализе крови лизирующий реагент разрушает мембраны зрелых эритроцитов, высвобождает связанный гемоглобин и кондиционирует структуры WBC и NRBC для флуоресцентного окрашивания нуклеиновых кислот под контролем полупроводникового лазера.

Применение в гематологическом анализе

Дифференциация WBC и NRBC:Лизирует зрелые эритроциты для выделения интактных лейкоцитов и ядросодержащих эритроцитов для оптического количественного определения на диаграмме рассеяния WNR.
Определение гемоглобина:Преобразует высвободившийся гемоглобин в фотометрически стабильное соединение, измеренное при поглощении при 555 нм.

Совместимая серия анализаторов

Серия Сисмекс XN	ХН-550, ХН-1000, ХН-2000, ХН-3000, ХН-9000
Серия Sysmex XN-L	ХН-330, ХН-350, ХН-450, ХН-550
Серия Сисмекс XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Технические характеристики продукта

Технические параметры	Спецификация	Стандарт/Метод
Физическая форма	Прозрачная жидкость,-без частиц	Визуальный осмотр
pH (25 градусов)	4.80 ± 0.15	потенциометрический
Осмоляльность	180 ± 10 мОсм/кг	Депрессия точки замерзания
Проводимость (25 градусов)	12,5 ± 0,5 мСм/см	Измеритель проводимости
Справочная информация по версии WBC	Меньше или равно 0,1 × 10⁹/л.	Автоматизированный счетчик
Справочная информация РБК	Меньше или равно 0,02 × 10¹²/л.	Автоматизированный счетчик
Фон HGB	Меньше или равно 1,0 г/л	Спектрофотометрия (555 нм)
Коэффициент корреляции (R²)	Больше или равно 0,995	Параллельные клинические испытания
Точность (КВ%)	Меньше или равно 1,2%	10 последовательных запусков
Закрытый срок годности	24 месяца (2 степень - 35 степень)	Тест на ускоренное старение
Стабильность открытой-бутылки	60 дней (15 градусов - 30 градусов)	Отслеживание стабильности-в реальном времени

Ключевые особенности

Выравнивание скаттерграммы:Осмоляльность и толерантность к pH контролируются в пределах ± 1% для соответствия базовым пределам гейтирования и предотвращения перекрытия кластеров.

Суб-микронная фильтрация:Обрабатывается через встроенные мембраны размером 0,1 мкм для удаления нерастворимых микрочастиц и предотвращения засорения трубок жидкости.

Буферная емкость:Система буферизации органических кислот поддерживает целевой уровень pH во время длительных эксплуатационных периодов при повышенных температурах окружающей среды.

Оптическая прозрачность:Базовый уровень поглощения проверяется для каждой партии, чтобы предотвратить фотометрическое смещение при обнаружении гемоглобина.

Упаковка и хранение

Доступные размеры:Жесткая бутылка из полиэтилена высокой плотности емкостью 4 л, гибкий контейнер емкостью 5 л, индивидуальная упаковка для больших объемов.

Условия хранения:2 градуса - 35 градуса. Храните контейнер закрытым вдали от прямых источников света и тепла.

Умение обращаться:Беречь от замерзания во время транспортировки. Перед установкой обеспечьте температурное равновесие до 15 - 30 градусов.

Качество производства и поставок

Система водоснабжения:Деионизированный источник с сопротивлением, поддерживаемым на уровне выше или равным 18,2 МОм·см, и общим содержанием органического углерода (TOC) < 10 частей на миллиард.

Заполнение чистых помещений:Разработано и разлито в контролируемых чистых помещениях класса 8 по ISO (класс 100 000).

Управление качеством:Производственные мощности работают в соответствии с сертифицированной системой качества медицинского оборудования ISO 13485.

Управление пакетным выпуском:Перед отправкой каждая партия проходит проверку физических параметров, фоновое тестирование и проверку на параллельном анализаторе.

Сопутствующие гематологические реагенты

Разбавитель клеток для 5-компонентных гематологических анализаторов
ФНР лизирующий реагент
Реагент для лизирования гемоглобина SLS
Ферментативный очиститель зондов

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Как этот лизирующий реагент WNR обеспечивает разделение кластеров в 5-компонентных анализаторах Sysmex?

Ответ: Состав обеспечивает строгий контроль pH (4,80 ± 0,15) и осмоляльности (180 ± 10 мОсм/кг), обеспечивая стабильное растворение мембран эритроцитов и постоянное рассеяние лазерного света в канале WNR.

Вопрос. Что предотвращает засорение жидкостной трубки загрязнением микро-частицами?

О: В ходе производства вся жидкость проходит через многоступенчатые системы фильтрации с размером пор 0,1 мкм. Для выпуска партии требуется, чтобы количество фона оставалось строго ниже 0,1 × 10⁹/л для лейкоцитов и 0,02 × 10¹²/л для эритроцитов.

Вопрос: Необходимы ли корректировки или повторная калибровка системы при замене реагентов?

О: Никакой повторной калибровки жидкости или настройки программного обеспечения не требуется. Крышки бутылок в сборе и соединители трубок подходят непосредственно к стандартным впускным портам анализатора.

Вопрос. Какие доказательства подтверждают согласованность партий-между-партиями для крупных заказов на закупку?

Ответ: Каждая производственная партия производится в соответствии с протоколами ISO 13485 с использованием автоматического поточного контроля проводимости, показателя преломления и плотности. Сертификат анализа (COA) с подробным описанием результатов физических и эксплуатационных испытаний сопровождает каждую партию.

Вопрос: Какие варианты OEM или оптовой упаковки доступны дистрибьюторам?

О: Стандартные форматы поставки включают бутылки из полиэтилена высокой плотности емкостью 4 л и кубические контейнеры емкостью 5 л. По запросу предоставляются частная маркировка, индивидуальная маркировка внешней коробки и поставки в бочках с жидкостью в больших количествах.

горячая этикетка : Лизирующий реагент wnr для 5-частичных гематологических анализаторов sysmex, Китай Лизирующий реагент wnr для 5-частичных гематологических анализаторов sysmex производители, поставщики